浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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多肽藥物研發(fā)平臺(tái)

核心技術(shù):多肽藥物修飾合成技術(shù);多靶點(diǎn)多肽藥物開發(fā)技術(shù)

公司自成立即開始建設(shè)多肽藥物研發(fā)平臺(tái),積累了各種不同結(jié)構(gòu)類型的多肽藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)。

小分子藥物研發(fā)平臺(tái)

核心技術(shù):不對(duì)稱手性合成技術(shù);催化氫化技術(shù);藥物多晶型篩選與應(yīng)用技術(shù)

公司在小分子原料藥合成領(lǐng)域經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐和持續(xù)研發(fā),構(gòu)建了貫穿于小分子原料藥全合成流程的核心技術(shù)體系,已獲得15項(xiàng)發(fā)明專利授權(quán)。

液體制劑平臺(tái)

核心技術(shù):基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估滅菌工藝開發(fā)技術(shù);基于QbD凍干工藝開發(fā)技術(shù);以源為始雜質(zhì)譜分析技術(shù);包材相容性與密封性檢測(cè)技術(shù)

公司建立了注射劑研發(fā)平臺(tái),可以高效完成注射劑 處方工藝開發(fā)、雜質(zhì)譜研究,包材相容性與密封性檢測(cè)。

固體制劑研發(fā)平臺(tái)

核心技術(shù):骨架片制備技術(shù);腸溶技術(shù);矯味技術(shù);快速崩解技術(shù)

公司結(jié)合自身的特點(diǎn),對(duì)骨架片制備技術(shù)、 腸溶技術(shù)、矯味技術(shù)、快速崩解技術(shù)等方面進(jìn)行了深入研究,并積累的較多經(jīng)驗(yàn)。

反向工程平臺(tái)

核心技術(shù):分子水平的活性成分(API)的晶形、晶癖及顆粒大小的剖析技術(shù);輔料的定量和定性技術(shù);制劑工藝的剖析技術(shù)

公司建立了一整套參比制劑的反向工程技術(shù)平臺(tái), 大大縮短了仿制藥的研發(fā)周期,同時(shí)生物等效的成功率超過同行水平

臨床試驗(yàn)服務(wù)平臺(tái)

吸入制劑生物等效性試驗(yàn)技術(shù);內(nèi)源性物質(zhì)生物等效性試驗(yàn)技術(shù)

公司臨床管理團(tuán)隊(duì)擁有多年的醫(yī)藥行業(yè)臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn), 成功完成過多項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究。臨床服務(wù)已經(jīng)搭建完成方案設(shè)計(jì)、項(xiàng)目管理體系、質(zhì)量管理以及質(zhì)量保證體系。

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