浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

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和澤醫(yī)藥

創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài) 賦能人類健康

浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司是一家以藥物研發(fā)為核心, 從事藥品持證及轉(zhuǎn)化的服務(wù)型平臺(tái)公司。公司擁有一支實(shí)力雄厚、 技術(shù)強(qiáng)大的研發(fā)隊(duì)伍,積累了豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),為國(guó)內(nèi)專業(yè)性、規(guī)模性、綜合性最大的藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)之一,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),近幾年連續(xù)榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)”。

公司也是藥品MAH持證轉(zhuǎn)化研究的踐行者,已建立了一整套完善的MAH藥品 持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理體系,獲得了全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)《藥品生產(chǎn)許可證》。 目前公司儲(chǔ)備了豐富的MAH持證產(chǎn)品,涵蓋了創(chuàng)新藥、改良型新藥和高難度仿制藥。

  • 17 (年)

    成立于2006年
  • 6 (年)

    連續(xù)6年榮獲“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)20強(qiáng)”
  • 1 (張)

    全國(guó)第1張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu) 《藥品生產(chǎn)許可證》
發(fā)展歷程 DEVELOPMENT HISTORY

2006年

01. 三十而立的倪晟以CRO為起點(diǎn),在浙江大學(xué)的一間實(shí)驗(yàn)室里開(kāi)啟了他真正的的創(chuàng)業(yè)之旅。

2009年

01. 和澤醫(yī)藥堅(jiān)持“技術(shù)立業(yè)”,逆風(fēng)飛翔,獲評(píng)“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”稱號(hào)。

02. 經(jīng)過(guò)3年的發(fā)展,和澤醫(yī)藥迎來(lái)了首個(gè)戰(zhàn)略投資者,進(jìn)一步夯實(shí)了發(fā)展基礎(chǔ)。

2015年

01. 質(zhì)量至上的和澤醫(yī)藥率先建立研發(fā)QA,并獲得CNAS認(rèn)證,是當(dāng)時(shí)浙江省第一家獲得認(rèn)證的企業(yè)。

02. 和澤醫(yī)藥藥物研究中心獲得“市級(jí)高新技術(shù)研發(fā)中心”稱號(hào)。

2016年

01. 和澤醫(yī)藥開(kāi)始布局與MAH相匹配的質(zhì)量管理體系,成立子公司坤元藥業(yè),負(fù)責(zé)自研和MAH產(chǎn)品的持證轉(zhuǎn)化。

2017年

01. 在模式創(chuàng)新的同時(shí)堅(jiān)守研發(fā)創(chuàng)新,和澤醫(yī)藥正式確定為“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”。

2018年

01. 相繼成立欣導(dǎo)醫(yī)藥,頤源醫(yī)藥、和匯醫(yī)藥,逐步完善研發(fā)及持證轉(zhuǎn)化全產(chǎn)業(yè)鏈。

02. 在MAH持證的探索中邁出新的一步,取得了浙江省第一家研究機(jī)構(gòu)為藥品持有人的藥品生產(chǎn)批件。

03. 首次在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)最具影響力榜單評(píng)選中獲得“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)20強(qiáng)”稱號(hào)。

2019年

01. 與各方共同努力,成立了浙江省藥品上市許可持有人(MAH)轉(zhuǎn)化平臺(tái),致力于為國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥機(jī)構(gòu)提供專業(yè)化、品牌化、系統(tǒng)化的MAH轉(zhuǎn)化服務(wù)。

02. 被推選為長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)走廊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書(shū)長(zhǎng)單位,助力長(zhǎng)三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

2020年

01. 獲得全國(guó)第一張藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證,標(biāo)志著MAH制度的實(shí)施在全國(guó)進(jìn)入了新紀(jì)元。

02. 獲得云鋒基金戰(zhàn)略投資,進(jìn)一步推動(dòng)MAH全產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展,打造MAH生態(tài)圈。

2021年

01. 與浙江中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合組建了杭州和澤遠(yuǎn)志中藥科技有限公司,致力于成為浙江省規(guī)模最大、技術(shù)領(lǐng)先的專注于中醫(yī)藥科研的服務(wù)機(jī)構(gòu)。

2022年

01. 落子廣東中山,和澤醫(yī)藥控股子公司——廣東粵和澤藥物研究有限公司在中山正式成立,深度融入粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

2006年
2009年
2015年
2016年
2017年
2018年
2019年
2020年
2021年
2022年
企業(yè)文化 CORPORATE CULTURE
  • 企業(yè)愿景

    成為最具有價(jià)值的
    醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)

  • 核心價(jià)值觀

    嚴(yán)謹(jǐn)、和諧、開(kāi)放、創(chuàng)新

  • 企業(yè)使命

    創(chuàng)新醫(yī)藥生態(tài)
    賦能人類健康

旗下子公司 ITS SUBSIDIARIES

榮譽(yù)資質(zhì) HONOR AND QUALIFICATION

國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)

省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心

杭州市企業(yè)高新技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)

浙江省藥品上市許可持有人轉(zhuǎn)化平臺(tái)

長(zhǎng)三角G60科創(chuàng)聯(lián)盟

藥品生產(chǎn)許可證

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司20強(qiáng)

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)

ISO認(rèn)證證書(shū)

ISO認(rèn)證證書(shū)

ISO認(rèn)證證書(shū)

中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)50強(qiáng)

企業(yè)內(nèi)刊
第一期

本期導(dǎo)讀:生物等效性(BE&預(yù)BE)介紹 責(zé)任感讓你與眾不同

第二期

本期導(dǎo)讀:好習(xí)慣、好人生、好事業(yè)

第三期

本期導(dǎo)讀:生物等效性(BE&預(yù)BE)介紹 責(zé)任感讓你與眾不同

第四期

本期導(dǎo)讀:生物等效性(BE&預(yù)BE)介紹 責(zé)任感讓你與眾不同

合作伙伴 cooperative partner

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